济南ISO9001质量管理体系认证怎么申请 ISO9001认证需要那些流程 需要的资料

长春市中正企业咨询管理有限责任公司

7 支持
7.1 资源
7.1.1 总则
公司应确定、提供为建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的资源。
应考虑：
a) 现有的内部资源、能力、约束；
b) 外包的产品和服务。
7.1.2 人员
公司确定并配备所需要的人员，以有效实施质量管理体系，包括过程运行和控制。
7.1.3 基础设施
为确保设施、设施的能力始终满足产品实现的要求，在产品实现过程的策划和产品实现活动中，生技部应识别、确定为使产品符合要求所需的基础设施，公司配备这些设备；生技部和车间归口生产的设备的提供与维护；办公室归口支持设施的提供和维护；设备使用者要精心维护所用设备。
7.1.3.1基础设施的控制范围
包括：
a） 建筑物、工作场所及有关的配套设施。如厂房、库房、配电/供水设施、办公设施、搬运设备、安全防护设施等等；
b)生产设备。如折弯机、剪板机、砂轮机、铣床、钻床等加工设备；
c)计量器具，如钢卷尺、游标卡尺、测厚仪等。
d)支持设施，如运输车辆、电脑、打印机与信息系统（含程序软件）、电话。
7.1.3.2 基础设施的控制要求
a）公司所有在用设施、设备（含其它工装）由生技部统一编号、建帐，填写“生产设施台账”；闲置不用设备要在“台账”中注明，在设备上加“封存”标识。经批准报废的设备要移离生产现场。
b)对新购、新制的设施、设备正式使用前应进行验证和认可，必要时通过试生产考核，考核结果填写“生产设施验收记录”。经验证没有问题方可投入正式生产；
c)公司的生产设施、设备主要通过日常的维护、保养保证其符合性，由设备的主管部门确定维护、保养项目，使用者进行日常维护和保养，关键设备填写“设施日常保养项目表”；
d）对于关键、重要的设施除日常维护、保养外，要制定“设施检修计划”，定期进行系统的预防性检修。无论日常发现故障的设施，还是按计划系统检修的设施，检修后，检修人员应将检修结果记入“设施检修单”。
e）设备的使用人员，要按工艺文件要求和操作规程要求调试、使用设备，必要时由生技部会同技术部门编制重要设备的操作规程。
7.1.3.3 与基础设施有关的记录
a）《基础设施登记表》； c）《设备台账》；
b）《设备检修计划》； d）《设备检修记录》； e）《设备运行维护及保养记录》。
7.1.4 过程运行环境
7.1.4.1 过程运行环境的识别
运行环境是人员作业所处的条件。应按以下要求进行识别和管理：
a） 运行环境是指工作时所处的条件， 在产品实现策划中，应根据产品使用和安全特性等要求，识别产品符合要求和安全所需的运行环境，包括物理的、环境的和其它因素，如：温度、湿度、噪音、照明、天气、清洁卫生、空气流通、粉尘污染等）。
b）对已确认的环境要素进行管理，如配备必要的监视、测量设施并进行监测，制定必要的管理文件实施管理等。运行环境应满足相关法规和认证检验依据的要求。
7.1.4.2 公司运行环境控制重点
经识别，公司环境控制的主要方面为：

7.1.5.3 监视和测量设备的管理办法
a) 对重要监视、测量设备的采购按采购控制要求实施；
公司的主要监视和测量设备有：游标卡尺、钢卷尺等。对上述测量设备生技部应建立“监视和测量设备台帐”，统一规定设备编号、检定周期、使用场所；
b)按“监视和测量设备检周期表”定规定的检定周期，提**周送法定部门或有资格的
单位检定，并由其出据检定报告；未经检定合格的测量装置，一律不准使用。
c)对没有国家、国际测量标准而需要内部校准的测量设备，由生技部制定“监视测
量设备内部校准制度”，规定校准办法、验收准则和周期，并记录校准或检定（验证）的依据，
保持“内部校准记录”，校准合格者贴“准用”标识，不合格者不能使用；
d)外部法定部门检定合格的装置应贴**“检定”标识，注明有效期；暂时不用的设备，
贴“封存”标识，并妥善保护，封存设备开启使用时如**出检定周期，使用前应进行检定，合格后方可使用；
e)检验人员应经过检验技能的培训，经考核合格后上岗。
f)期间核查：除日常操作检查外，还应对在用的计量器具进行期间核查，当核查结果不
满足要求时，按要求处理。
7.1.5.4与监视测量设备有关的文件
《测量设备管理、维护制度》。
与测量设备有关记录
a）《监视和测量设备台账》； b）《测量设备周期检定计划》；
7.1.6 组织的知识
7.1.6.1 公司确定运行过程所需的来源于内部和外部的知识，以获得合格产品和服务。
7.1.6.2 这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。
7.1.6.3 为应对不断变化的需求和发展趋势，公司应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识并进行更新。知识来源包括：
a）内部来源，知识产权；从经历获得的知识；从失败和成功项目得到的经验教训；获取和分享未形成文件的知识和经验；过程、产品和服务的改进结果；
b）外部来源，标准；学术交流；专业会议；从顾客或外部供方收集的知识。

5.3 组织的岗位、职责和权限
高管理者要确保公司内部的岗位、职责权限得到规定与沟通。公司根据标准的要求，结合企业特点，设置组织机构和职能部门，并将标准中要求的过程或活动的职责、权限分配到各职能部门。通过培训、会议、下达文件、宣传等方式，使与质量有关的各部门都能明确自身的质量职责和权限，明确在各个过程中本部门与其他部门的接口关系。
公司组织结构的设置及各部门在过程中的职责和权限规定，可参考《质量管理体系结构图》、《质量管理体系过程职责分配表》及程序文件中的职责规定。
为便于对职责的掌握、理解，现将各职能部门的主要职责集中表述如下
1）总经理
a）全面公司的日常工作，向员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性，确保适用的法规和顾客要求得到满足；
b）组织制定质量方针和质量目标，并使全体员工得到理解和实施；
c）主持管理评审，任命管理者代表；
d）确保实施适宜的过程以及质量管理体系有效运行、顾客满意所必要的资源配置；
e)规定公司的组织机构与职责，以及有效的沟通方法；
f）决策重大的质量改进事项，确保纠正和预防措施的实施和有效性；
g）对全体员工不断进行质量意识教育，对公司发生的重大质量和安全事故负责；
h）不断改善员工的工作、学习环境，关心其疾苦，创造能激发他们的工作热情和主人翁精神的良好环境。
2）副总经理
a) 按总经理的安排组织公司的日常工作；
b) 主管办公室的业务，包括采购和销售；
c) 参加公司的重大决策活动；
d) 协助总经理开展对员工的质量意识、安全意识、顾客意识和法规意识教育工作；
f) 负责对QMS的持续改进；
g) 参加管理评审。
3）办公室
1）职责
a、参与制定质量方针和质量目标；
b 负责公司质量管理体系的策划及管理；
c、负责公司的人事及技术档案管理；公司人员的培训
d、负责归口文件、记录的控制；
e、负责组织内审工作，协助总经理实施管理评审；
f 进行过程的监视和测量并开展数据分析工作。
2）权限
a、有权对各部门质量职能活动的开展提出改进建议并实施考核和奖惩；
b、对不胜任岗位工作的检验员有权提出离岗建议。
4）经营部
1）职责
a、参与制定质量方针和质量目标；
b 参与公司质量管理体系的策划及管理；
c 负责合同评审的组织工作。
d负责组织供方的选择和评价，采购过程的控制；
e 负责与顾客沟通、顾客满意程度跟踪调查；
f 负责合同管理、投标文件的制作；重大项目决策的组织工作；
2）权限
a、有权对不合格供方进行选择。
5）生技部
1）职责
a、贯彻执行质量方针、目标并将其分解，制定出本部门的质量目标；
b 参与对供方的评价选择、顾客意见的处理等。
c 贯彻执行质量方针、目标并将其分解，制定出本部门的质量目标；
d、负责生产计划的下达和指挥，对产品实现全过程进行控制；
e、负责设备及工作环境的提供和管理；
f 、负责组织生产活动的开展，负责对原料、过程产品标识和可追溯性、产品防护和交付进行控制；
g、负责监督生产设备正常运行，不断提高设备完好率和利用率；
h、负责对纠正预防措施的控制。
2) 权限
a、有权对安全生产、文明生产进行监督和检查。
6）质检部
1）职责
a、贯彻执行质量方针、目标并将其分解，制定出本部门的质量目标；
b、负责公司产品实现的策划；
c、负责技术文件的编制、校准。
d、负责监视和测量设备的控制；
e、组织产品的监视和测量控制；
f、负责对不合格品的控制；
g、对不合格的产品有权拒绝出厂。
h、参与对供方的评价选择、顾客意见的处理等；
1）权限
a、对不合格的产品有权拒绝出厂。
7） 生产车间
a)将公司质量目标落实到班组及相关工序；
b)严格执行工艺规程、操作规程和生产计划，对违反规定造成的质量和安全事故负责；
c)要求对所用设施进行日常维护、保养，作业现场管理，对设施、设备的安全与正常运
行及作业环境的符合性负责；
d)按要求做好日常生产统计，及时、如实填写规定的记录；
e)做好生产中的自检，有权拒绝上道工序转来的不合格品，对因违反本规定造成的不合
格负责。
8）财务部
a)财务部按照国家和公司的财务制度进行财务管理，各项帐目清楚，对违反规定造成的违规事件和财务损失负责；根据需要对质量管理体系运行的有关财务资料（如不合格品损失率、质量成本等）进行测算；
b)财务部按公司的决定提供质量管理体系持续改进所需资金，有权对资金使用的有效性、合法性进行检查。