美国FDA认证办理要多久

深圳万检通科技有限公司

FDA标准指的是什么?

FDA:美国食品药品安全法规。

1.FDA介绍:

美国食品和药品(FDA)负责监管食品接触材料，此类材料必须经过检测，确保达到食品接触安全标准。美国联邦法规(CFR)第21章对此类材料作出具体规定，并将此类材料视为“间接食品添加剂”。

2.美国食品和药品(FDA)列出三类食品添加剂:

1)直接食品添加剂:直接加入食品中的成分;

2)二级直接食品添加剂:在食品处理过程中加入食品的成分，例如，用离子树脂、溶解萃取处理食品;

3)间接食品添加剂:可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质，但并非直接加入食品之中; *备注:仅“间接食品添加剂”与食品接触材料相关。

3.与食品接触材料FDA 测试项目:

美国联邦法规(CFR)作出要求的食品接触材料:21 CFR 第 174-190 节。重要章节包括:

•21 CFR 第 175 节 间接食品添加剂:涂层的添加剂和成分

•21 CFR 第 176 节 间接食品添加剂:纸张和纸板成分

•21 CFR 第 177 节 间接食品添加剂:聚合物(塑料)

我国食品医药行业也执行FDA标准吗?

问:有些品牌的进口仪器的资料介绍它选用的元件严格符合FDA和HACCP标准，而其它品牌的则无此说明(可能不完全符合这两个标准)。我想知道这对这些仪器在我国的食品医药行业使用是否有影响?

答:我国的医药行业有自己的标准，只不过是美国的FDA的要求相对要严格，能通过FDA标准的说明质量相对好一些。

进口的仪器也是需要通过我国的食品药品监督的严格审核的。

FDA是什么缩写，是指什么意思?

FDA是食品和药物(Food and Drug Administration)的简称，在中国，因为其标准比较高，因此多以美国FDA为准则。FDA作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。

在国际上，FDA 被公认为是世界上的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。