广西洁净室检测报告 欢迎来电洽谈

中科检测技术服务（广州）股份有限公司

中科检测拥有经验丰富的洁净工程验收检测服务技术团队，可为品高标准车间、电子无尘车间、食品品包装材料车间、无菌器械车间、洁净手术室、生物*实验室、保健食品高标准车间、化妆品/消字号车间、动物实验室、兽高标准车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、调试、咨询等专业技术服务，获得社会各界的认可和**。

中科检测提供百级、千级、万级、十万级、三十万级等级别的洁净室验收检测，欢迎咨询。

十万级洁净室标准
尘埃允许数（每立方米）
大或等于0.5微米的粒子数不得**过3500000个，大或等于5微米的粒子数
不得**过20000个

微生物允许数
浮游菌数不得**过500个每 立方米
沉降菌数不得**过10个每培养皿

压差
相同洁净度等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa

温湿度
十万级洁净室对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜，温度一般控制在冬季20~22℃；夏季24~26℃；波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%，夏季洁净室湿度控制在50-70%

配电
洁净室（区）的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx；
辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx

噪声控制
● 动态测试时，万级洁净室内的噪声级不应**过70分贝A；
● 静态测试时，万级乱流洁净室的噪声级不宜大于60分贝A

气流组织
十万级洁净室主要采用的送风方式：
● 局部孔板顶棚送风
● 带扩散板高效空气过滤器顶棚送风
● 上侧墙送风 等三种送风方式

十万级无尘车间主要采用的回风方式
● 单侧墙下部布置回风口
● 当采用走廊回风时，在走廊内均匀布置回风口或在走廊端部集中设置回风口

送风口风速米/秒：
● 孔板孔口3~5
● 侧送风口：
（1）贴附射流2~5
（2）非贴附射流同侧墙下部回风1.5~2.5，对侧墙下部回风1.0~1.5

回风口风速（米/秒）：
● 洁净室回风口不大于2
● 走廊内回风口不大于4

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1、洁净环境
洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
　洁净室（区）按用途分类分为两大类：工业洁净室和生物洁净室。生物洁净室按控制有生命微粒（细菌）与无生命微粒（尘埃）为工作对象又可分为：一般生物洁净室和生物学*洁净室。
　洁净度等级是指洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子较大浓度限值进行划分的等级标准。一般在洁净室内有登记的，采用多种工序操作时，应根据各工序不同的要求，采用不同的空气洁净度等级标准。药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级，即百级、万级、十万级和三十万级。
2、相关检测项目
悬浮粒子数（尘埃数）、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、换气次数、风量和风速、静压差、照度、噪声级、自净时间、污染泄漏、已安装空气过滤系统泄漏（检漏）

中科检测提供保健食品洁净度检测、保健食品GMP车间洁净度检测、保健品车间洁净厂房验收检测、保健食品洁净厂房生产环境检测等服务，欢迎咨询。
一、保健食品洁净度等级要求
固体保健食品：片剂、剂、丸剂、颗粒剂、散剂达到三十万级要求。
液体保健食品：口服液、饮料等较终产品可的按三十万级的要求较终产品不的按十万级的要求。
特殊保健食品如益生菌类产品为十万级。
二、保健食品洁净度检测项目
悬浮粒子数、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、换气次数、风量和风速、静压差、照度、噪声级、高效过滤器检漏、自净时间、污染泄露等等。
三、保健食品洁净度检测执行标准
《保健食品良好生产规范》 GB 17405-1998
《洁净室施工及验收规范》 GB 50591-2010
《医工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》 GB/T 16292-2010
《医工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
《医工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010
四、保健食品洁净厂房验收检测流程：
1、客户提供设计平面图纸及净化车间系统要求，我司根据客户资料提供检测方案及报价；
2、客户确认报价，签订检测合同，双方约定现场采样检测日期，现场采样需提**周预约；
3、我司采样工程师技术人员赴现场采样，客户*专人负责陪同指引；
4、采样完成后七个工作日，我司出具正式洁净度检测报告。
中科检测，前身是成立于1958年的科学院广州化学研究所分析测试中心，是科学院旗下第三方检验检测认证机构，由中科检测广州化学有限公司全资成立，总部设立在广州。 旗下设有嘉兴中科检测技术服务有限公司，重庆中科检测技术服务有限公司，湛江中科技术服务有限公司，东莞中科检测技术服务有限公司四大分公司及深圳、福建、山东等全国省市20多个办事处和工作站。中科检测出具的食品、保健品洁净度检测报告，具有CMA资质，检测报告真实反映实际情况，可作为第三方公正评价的依据，同时可用于QS认证的洁净环境检测报告和GMP认证的生产环境洁净检测报告以及办理食品保健品生产卫生许可证的检测报告。

医院洁净手术室验收检测机构|医院手术室洁净等级第三方检测机构|医院手术室洁净检测什么项目？检测规定是什么？费用是多少？中科检测为您解答！
卫生部关于医院洁净手术部验收和年检的规定
医院洁净手术部工程认证检查评定标准
**章 总则
**条 为贯彻执行国家颁布的《医院洁净手术部建设标准》和《医院洁净手术部建筑技术规范》，加强对医院洁净手术部工程验收和日常的监测管理制定本规定。
*二条 本规定适用于*人民共和国境内各级各类有洁净手术部的医院。（适用范围）
*三条 工程验收和抽检的依据是《医院洁净手术部建设标准》、《医院洁净手术部建筑技术规范》；此外，年检还应执行GB15982《医院消毒标准》、《医院感染管理规范》。（依据）
*四条 凡新建、改扩建洁净手术部（室）必须经有资质的单位检测，由医院验收合格经卫生监督站（所）审核发证后方可投入使用；凡经过验收合格并投入使用的洁净手术部（室）应定期进行监测和严格执行年检、抽检制度。（要求）
*二章 工程验收
*五条 医院洁净手术部工程竣工时应由施工方委托洁净空调质检部门进行综合性能检测，并取得综合性能检测报告；综合性能检测合格后由医院按本《规定》规定的验收内容及验收结果的评定条件组织相关人员对工程进行验收。验收合格后由院方向卫生监督站（所）提交发放验收合格证的申请。卫生监督站（所）审核医院所报资料无主后可发验收合格证。（程序、条件）
*六条 验收内容：（详见附件1）
*七条 验收结果的评定：
1、 没有严重缺陷，一般缺陷比例小于20%的验收通过、洁净手术室可以启用。
2、 没有严重缺陷，一般缺陷比例占到20%-40%的或严重缺陷小于等于3%，一般缺陷比例小于20%的，限期改正，改正后手术部可以启用。
3、 严重缺陷小于等于3%、一般缺陷大于20%；严重缺陷大于3%的项目手术部验收有予通过，洁净手术部不能启用。
*三章 年检
*八条 医院洁净手术部年检的内容：
1、 日常[检测报表；
2、 全部洁净手术室的手术区工作面截面风速；
3、 抽检二间洁净辅助用房的换气次数；
4、 全部洁净手术室和洁净区对外的静压；
5、 全部洁净手术室的手术区洁净度和至少二间洁净辅助用房的洁净度；
6、 全部洁净房间的细菌浓度。（详见附件2）
*九条 年检结果的评定：日常检测报表不合格，或2至6项中任何一项它补测1次仍不合格的洁净手术部为年检不合格。
*十条 年检不合格的洁净手术部停止使用。
*四章 管理机构、资质、发证
*十一条 各级卫生监督站（所）是监督洁净手术部（室）检测、验收、监测和年检合格与否、洁净手术部能否投入使用的卫生执法机构。承担洁净手术部（室）检测、验收、监测和年检的技术测试机构应为有资质的卫生检测监督机构和洁净空调工程质量监督机构。
*十二条 承担洁净手术部检测、验收、监测和年检技术测试艺术风格铁资质由卫生部委托医院洁净技术***评定。该**同时具备对洁净手术部检测]验收]监测和年检人员进行培训和对已完成验收、监测和年检的项目进行随机抽检的资格。
*十三条 洁净手术部检测、验收、监测和年检技术测试机构取得资质的条件为：有经过《医院洁净手术部建设标准》、《医院洁净手术部建筑技术规范》等相关文件的培训并取得《洁净手术部执检证》的专业技术人员；有满足工程质量监督、检测工作需要的仪器、设备；有健全的技术管理和质量管理制度。
*十四条 洁净手术部工程检测、验收、年检、检测工作按属地化管理的原则进行。*十五条 对经验收、监测和年检合格的洁净手术部（室）应由验收、年检单位发给相应的合格证。合格证由卫生部统一式样。
*五章 附则
*十六条 本办法的管理解释权为卫生部
*十七条 国家建筑工程质量监督检验中心被委托为洁净手术部综合性能检验的较高裁定单位。