长春产品CE认证 欧盟认证, 需要什么流程

国内发的CE认证证书：
点：*性受到置疑，检测证书不认可，企业要受到很大的损失。
*二点：出口货物上岸时，对方海关可能阻止您的货物上岸，原因是国内的检测机构欧盟国家是不承认的，出现问题检测机构也无法对你进行担保。
CE认证费用与产品指令
一些产品CE认证只要求通过LVD认证，客户却*必须要做EMC指令，而这两者之间有费用的差距。做CE认证，部分客户准备国内市场上销售，做CE认证是为了宣传自己的产品，就随意选个指令做。CE认证规定其产品在欧盟成员国市场上自由流通，要求其产品所包含的所有指令通过检测认证后，才能加贴CE标识。电器类CE认证一般要求LVD、EMC还应包括机械指令．因此费用完全不一样，CE认证选择指令也应参考顾客的意见和产品的自身情况。

这三个指令分别是：
1、有源植入性医疗器械指令（AIMD， 90／335／EEC），适用于心脏起搏器，可植入的泵等有源植入性医疗器械。AIMD于1993年1月1日生效。过渡截止期为1994年12月31日，从1995年1月1日强制实施。
2、活体外诊断器械指令（IVD），适用于血细胞计数器，妊娠检测装置等活体外诊断用医疗器械。该指令目前仍在起草阶段，可能于1998年末或1999年初正式实施。
3、医疗器械指令（Medical Devices Direc-tive，93／42／EEC），适用范围很广，包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械，如无源性医疗器械（敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等）；以及有源性医疗器械，如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。
医疗设备CE认证（MDD指令）核心要求：

个人防护CE认证（PPE指令）范围：
个人防护指令 Personal Protective Equipment 89/686/EEC, 个人防护产品系指：任何提供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或吃用的装置或器具。
（1）PPE指令CE认证涉及的产品：
a）设计简单的某些型号的PPE，当设计者认为用户自己可以评估出预防他们的危险的保护水平时，可以不要求做EC型式试验。此种危险是指那些作用是逐渐的并且是可以被用户及时安全地察觉出来的危险。

一、基本要求（总要求）
a）安全性（任何风险与器械提供的益处相比较，必须在可以接受的范围内，故亦称风险分析）；
b）风险的可预防性或被消除性，至少应给予警告（报警系统或警戒报警系统）；
c）性能符合性（产品的基本要求）；
d）器械性能和安全的效期（器械的安全和性能必须在器械的使用寿命内得到保证。）；
e）器械的储存和运输（应保证器械在合理的运输、储存条件下不受影响）。