北京医疗器械产品注册证办理流程 加强竞争力 高质量的服务效率

经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可，而由主管部门办理的许可经营的证明，如**许可证、药品经营许可证、危险化学品经营许可证等。
经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可，而由主管部门办理的许可经营的。而营业执照是企业或组织合法经营权的凭证。《公司登记管理条例》*三条规定，公司经公司登记机关依法登记，领取《企业法人营业执照》，方取得企业法人。自本条例施行之日起设立公司，未经公司登记机关登记的，不得以公司名义从事经营活动。

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经营许可证申请对生产经营场所要求有哪些？
1、应当设置在粉尘、有害气体、物质和其他扩散性污染源的影响之外；
2、应当距粪坑、污水池、暴露垃圾场（站）、旱厕等污染源25米以上；地面、墙面、**面应当采用不渗水、不吸水、无毒、易清洗的材料铺砌或涂覆，下水道出口应闭合严密；
3、应当环境整洁，卫生状况良好，有良好的通风、采光、照明；
4、与生活区分隔开。

发放卫生许可证和通过复核的条件：
1、经监督检查后主要卫生指标符合卫生要求；
2、从业人员体检合格，对病患者调离直接为顾客服务的工作岗位；
3、从业人员卫生知识培训合格率在80%以上。
对不符合卫生要求的经营单位，卫生防疫机构提出书面改进意见，经营单位改进后重新申请。

食品生产经营卫生许可证是卫生许可证的一个类别，是国家卫生主管部门对食品生产与经营者颁发的允许进行食品生产经营的法定。在我国，根据《食品卫生法》的规定，食品生产经营企业和食品商贩，必须先取得卫生许可证，方可向工商行政管理部门申请登记或者变更登记。

许可证制度是在环境管理中，国家环境主管部门要求开发建设、生产排污等具有影响环境的活动行为者进行活动申请，并批准、监督其从事某种活动而采取的一种行政管理制度。这种制度多以某种凭证即许可证形式进行，故称“许可证制度”，也称“许可制度”它一般包括许可证申请、审核、批准、监督、中止、吊销以及作废等一系列管理活动过程，根据管理对象不同要求，可分有规划、开发、生产销售和排污许可证等类型。

卫生行政部门对食品生产经营者提出的卫生许可证申请，应当在规定的期限内，按照法定的权限、范围、条件与程序，对其必须具备的生产经营条件进行量化评分和审查。必要时，可以要求其提供卫生检验检测报告。

申办卫生许可证所需申报材料：
1、 生产经营场所地平面布局图一份，应标明比例尺（比例为1：100）、室内各功能房，基本要素（尺寸、名称、设施名称及个数），可自行手绘或用电脑绘制；
2、 生产经营场地场所的使用文件（房屋产权文件和租赁协议）；
3、 法定代表人或者负责人文件（董事会决议、章程或任命文件）一份；
4、 生产经营场所地址方位示意图一份：应标明方向、街道名称、生产经营场所所在位置与周围建筑、相邻单位的关系；
5、 法人或负责人培训文件；
6、 产品配方、生产工艺流程图和说明，产品包装材料、标签、说明书样稿；
7、 产品或试产样品卫生检验报告（在区县及以上卫生行政部门取得的当年度检测报告）和产品执行标准（含企业标准）；
8、 企业卫生管理的组织和制度的资料；
9、 实验室设置情况（包括：实验室规模、仪器设备、实验人员文件）及可检测项目（每批次、每天的留校和检测指标、检测项目）；
10、 卫生许可证申请书一份：申请单位名称写明全称或法定简称，加盖公章（与营业执照申请单位名称一致，个人不盖章），单位地址、使用面积、卫生设施按实际情况填写详细，申请许可项目填写生产经营范围和种类，空格处以“无”字填写；
11、 建设项目卫生审查申请书一份：“项目类别”一栏填写新建、改建、扩建、还是续建，空格处以“无”字填写；
12、 食品的委托加工还需提交委托加工合同书和受委托加工企业卫生许可证，且受委托企业卫生许可证项目中应含有与委托加工产品相同工艺的新产品。

在采用许可证制度的国家，一般都根据管辖的范围和对象，设立各种许可证管理系统来负责受理许可证申请书，审查和颁发许可证，监督许可证的执行情况，并对违反许可证规定的持证者实行行政处罚或采取其他补救措施。

任何单位和个人从事食品生产经营活动，应当向卫生行政部门申报，并按照规定办理卫生许可证申请手续；经卫生行政部门审查批准后方可从事食品生产经营活动，并承担食品生产经营的食品卫生责任。地方卫生行政部门遵守本办法，对食品生产经营者发放卫生许可证。食品添加剂、食品和新资源食品生产企业生产活动的卫生许可，由省级卫生行政部门发放卫生许可证。

食品卫生许可证申请应当提交下列材料：
a、《食品流通许可申请书》；
b、《名称预先核准通知书》复印件；
c、经营场所合法使用的有关文件；
d、负责人的相关文件；
e、委托书以及委托代理人或者代表的这个文件；
f、食品安全管理制度；
g、与其经营活动相适应的食品经营设备清单；
h、提供食品从业人员和卫生法规培训证复印件；
i、申请乳制品项目的经营者，还应提交行和书面声明等；
j、专职或者食品安全管理人员的文件；
k、工商部门要求提交的其他材料。
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